1. Ügy megnevezése, tárgya

Kozmetikai termékek Magyarország területén tárolt Termékinformációs dokumentációjának szakmai ellenőrzését az Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézet (OGYÉI), mint nemzeti hatóság végzi. Amennyiben a nemzeti hatóság szakmai ellenőrzése során megállapítja, hogy a kozmetikai termék Termékinformációs dokumentációja nem felel meg a kozmetikai termékekre vonatkozó hatályos jogszabályokban foglalt előírásoknak, értesíti az országos tisztifőorvost, aki hivatalból hatósági eljárást indít. 

2. Eljáró hatóság megnevezése, postai és elektronikus címe, telefonszáma, ügyfélfogadás rendje

Nemzeti Népegészségügyi Központ (NNK)

Közegészségügyi Főosztály
1097 Budapest, Albert Flórián út 2-6.
Levelezési cím: 1437 Budapest, Pf: 839.
Telefon: +36 1 476 1220
E-mail: kozegeszseg [KUKAC] nnk [PONT] gov [PONT] hu
Hivatali Kapu KRID azonosító: 355530977
Ügyfélfogadás előzetes telefonos egyeztetés alapján. 

3. Alkalmazandó hatályos jogszabályok címe, száma

A kozmetikai termékekről szóló 1223/2009/EK rendelet.

A kozmetikai termékekről szóló 246/2013. (VII. 2.) Korm. rendelet.

A fővárosi és megyei kormányhivatal, valamint a járási (fővárosi kerületi) hivatal népegészségügyi feladatai ellátásáról, továbbá az egészségügyi államigazgatási szerv kijelöléséről szóló 385/2016. (XII. 2.) Korm. rendelet (a továbbiakban: Korm. rend).

Az általános közigazgatási rendtartásról szóló 2016. évi CL. törvény (a továbbiakban: Ákr.).

Az elektronikus ügyintézés és a bizalmi szolgáltatások általános szabályairól szóló 2015. évi. CCXXII. törvény (a továbbiakban: Eltv.).

• A közigazgatási perrendtartásról szóló 2017. évi I. törvény (a továbbiakban: Pertv.).
• Az illetékekről szóló 1990. évi XCIII. törvény (a továbbiakban: Itv.).

4. Hivatalból indított eljárás leírása

4.1 Eljárás indulása

Amennyiben az OGYÉI által vizsgált Termékinformációs dokumentáció nem felel meg a jogszabályi előírásoknak az NNK hivatalból eljárást indít a kozmetikai termék felelős személyével szemben az OGYÉI-től érkezett értesítés alapján. Az eljárást az NNK országos illetékességgel látja el. (Korm. rendelet 13. § (3) bekezdés)

A hatósági intézkedés folyamata az Ákr. rendelkezéseinek megfelelően történik.

4.2 Közreműködő egyéb hatóságok, intézmények

Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézet

5. Ügyintézési határidő

Az ügyintézési határidő 60 (hatvan) nap (Ákr. 50. § (2) bekezdés).

6. Igazgatási szolgáltatási díj mértéke, megfizetés módja

Hivatalból indult eljárásra tekintettel az ügyfélnek igazgatási szolgáltatási díjat nem kell fizetnie.

7. Az ügyfelet megillető jogok és az ügyfelet terhelő kötelezettségek

Az eljárás valamennyi résztvevője köteles jóhiszeműen eljárni és a többi résztvevővel együttműködni. Senkinek a magatartása nem irányulhat a hatóság megtévesztésére vagy a döntéshozatal, illetve a végrehajtás indokolatlan késleltetésére. Az ügyfél és az eljárás egyéb résztvevője jóhiszeműségét az eljárásban vélelmezni kell. A rosszhiszeműség bizonyítása a hatóságot terheli. (Ákr. 6. §)

Az ügyfél az eljárás során bármikor nyilatkozatot, észrevételt tehet. (Ákr. 5. § (1) bekezdés)

Ha jogszabály nem zárja ki, az ügyfél a nyilatkozatával pótolhatja a hiányzó bizonyítékot, ha annak beszerzése nem lehetséges. (Ákr. 64. § (1) bekezdés)

Az ügyfél az eljárás bármely szakaszában és annak befejezését követően is betekinthet az eljárás során keletkezett iratba. (Ákr. 33. § (1) bekezdés)

A hatóság, ha a tényállás tisztázása során szükséges, okirat vagy más irat bemutatására hívhatja fel az ügyfelet, ha az az Eltv. alapján nem szerezhető be kivéve az Ákr. 36. § (2) bekezdésében meghatározottakat. (Ákr. 65. § (1) bekezdés)

8. Jogorvoslati lehetőségek

A hatóság érdemi döntése ellen államigazgatási úton jogorvoslatnak nincs helye.

(Ákr. 116. § (1)-(2), valamint (4) bekezdés)

A döntéssel szemben az országos tisztifőorvoshoz benyújtott, de a  tevékenység gyakorolásának helye szerint illetékes Közigazgatási és Munkaügyi Bírósághoz címzett keresettel közigazgatási per indítható. (Ákr. 114. § (1) bekezdés, Pertv. 39. § (1) bekezdés)

A keresetlevelet a közléstől számított 30 napon belül kell az NNK-nak benyújtani.

A közigazgatási per illetéke 30.000,- Ft, amely vonatkozásában a feleket jövedelmi és vagyoni viszonyaikra tekintet nélkül illetékfeljegyzési jog illeti meg. (Itv. 5/A. § (1) bekezdés, valamint 62. § (1) bekezdés h) pont)

9. Elektronikus úton végezhető cselekményekről tájékoztatás

• Az eljárás során benyújtandó dokumentumokat az ügyfél és jogi képviselő kizárólag elektronikus úton, a jogszabályban meghatározott módon terjesztheti elő. ( 9. § (1) bekezdés)

10. Termékinformációs dokumentációk nem megfelelőssége

A kozmetikai termékekről szóló 1223/2009/EK rendelet 25. cikk (1) bekezdése szerint az illetékes hatóságnak meg kell követelnie a felelős személytől a termék kivonását a forgalomból, és a termék visszahívását is, ha a felelős személy a jogszabályban felsorolt feltételek valamelyikét megsérti.

Az NNK mindazon esetben hivatalból eljárást indít, ahol a kozmetikai termék Termékinformációs dokumentációja Magyarországon található és az OGYÉI a dokumentáció szakmai ellenőrzése során szakvéleményében megállapítja, hogy a Termékinformációs dokumentáció nem felel meg az 1223/2009/EK európai parlamenti és tanácsi rendelet előírásainak.

Amennyiben az NNK az eljárásában megállapítja, hogy a felelős személy által benyújtott Termékinformációs dokumentáció nem felel meg az 1223/2009/EK európai parlamenti és tanácsi rendelet előírásainak, úgy az adott kozmetikai termék forgalmazása megtiltásra kerül, mindaddig amíg a felelős személy a rendeletben foglalt előírásoknak megfelelő, az NNK által elfogadott Termékinformációs dokumentációt nem nyújt be. 

Az alábbi táblázatban az NNK által lefolytatott eljárások során meghozott azon döntések kerültek összefoglalásra, melyek a Termékinformációs dokumentáció nem megfelelősége miatt a kozmetikai termékek forgalmazásának megtiltására irányulnak.

Kozmetikai termékek forgalmazásának megtiltására irányuló döntések

A lista módosításának időpontja: 2023.03.13.

Tiltó határozat száma	Kelte	Forgalmazó neve	Termék megnevezése	CPNP-referenciaazonosító
00962-8/2023/KTEF	2023-03-08	Dewin Natúr Kozmetikum Bt.	Zalakarosi gyógyvízkrém	3937045
04612-2/2023/KTEF	2023-02-09	Herbal Soul Kft.	AnnaSoul arc-és dekoltázsápoló növényi olajokkal, méhviasszal, vanília illatta	3340075
04270-2/2023/KTEF	2023-02-09	Myskin Bt.	Myskin No 1 arcmaszk	3945130
04271-2/2023/KTEF	2023-02-09	Shedo Cosmetics Bt.	SHEDO bőrápoló olaj kismamáknak	3460268
04269-3/2023/KTEF	2023-02-09	Herbal Soul Kft.	AnnaSoul arc-és dekoltázsápoló vegán, szójaviaszos	3340086
04399-2/2023/KTEF	2023-02-07	Naturpolc Magyarország Kft.	Frissítő dezodor	3519295
00503-2/2023/KTEF	2023-01-12	Serum Plus Hungary Kft.	Serum + sport gyógynövényes krém (Serum + gyógynövényes sportkrém)	3460918
00504-2/2023/KTEF	2023-01-12	Vytalon	Vytalon fogkrém	3375729
48153-8/2022/KTEF	2022-11-22	Barnáné Bróthág Helga e.v.	Zöldagyagos dezodor	3931664
65379-3/2022/KTEF	2022-11-21	Tóth Tímea e.v.	GRÁL nyavalyapaszta	3425527
55175-2/2022/KTEF	2022-09-29	Force of Nature Kft.	Gyógynövényes babapopsikrém	3833753
55178-2/2022/KTEF	2022-09-29	Bükk Kender Kft	Bükk Kender Full spectrum CBD 5% MCT olajjal	3894406
55179-2/2022/KTEF	2022-09-29	Stage 1 Kft.	24K Gold Face Mask	3280414
46420-7/2022/KTEF	2022-09-20	Tárnokiné Horváth Edina	TATOO LINE Tattoo támogató krémgél	3922375
53150-3/2022/KTEF	2022-09-20	B&B Group Kft.	Femivity Intim Wash intim mosakodó gél aloé vera és cickafark kivonattal	3896269
53148-3/2022/KTEF	2022-09-20	Vet – Jur Kft.	Worry Free Pre-Diluted Roll-on	3922375
48154-4/2022/KTEF	2022-08-17	Czinkóczki Szilvia	Lila mámor szappan	3420589
46417-6/2022/KTEF	2022-08-10	Szentkereszti István Károly	Krem Perfect Soft Ultra – Konopny	3863438
46419-5/2022/KTEF	2022-08-10	Molnár-Jilek Viktória	Mélytisztító zöld arcpakolás	3522089
25850-6/2022/KTEF	2022-08-04	Kencebolt Kft.	KRÉMNATUR S.O.S. krém száraz bőrre	3364657
44169-4/2022/KTEF	2022-07-26	Nemesné Balla Júlia Éva	Szemkörnyékre gél	2695737
34743-4/2022/KTEF	2022-06-29	Primavera-Cosmetic Kft.	BIO-VITAL Cannabis Creme mit Cannabissamenöl und Teufelskralle	3415872
35095-3/2022/KTEF	2022-06-10	Hempyend Kft.	HEMPY Jojoba bőr- és hajápoló olaj, masszázsolaj	3754358
1914-3/2022/KTEF	2022-04-05	Natural Vital Help Information Kft.	PSORIOFREE face and body cream	3764282
12267-2/2022/KTEF	2022-02-25	Bencorp Group Kft.	Aidvian CBD olaj 2%-os	3674468
12268-2/2022/KTEF	2022-02-25	Bencorp Group Kft.	Aidvian CBD olaj 5%-os	3674472
12269-2/2022/KTEF	2022-02-25	Bencorp Group Kft.	Aidvian CBD olaj 30%-os	3674474
12277-3/2022/KTEF	2022-02-23	Dr. Zdenkó Ágnes e,v.	Hidratáló arckrém zsíros/kombinált bőre hialuronsavval	3270870
12278-3/2022/KTEF	2022-02-23	SunBooth Kft.	Sunbooth napozó olaj SPF 30+	3348877
12271-3/2022/KTEF	2022-02-23	Nagy Edit	Kisses of Nature arcszérum	1964020
12272-2/2022/KTEF	2022-02-23	Dhirty Cosmetics Kft.	Dhirty kézgél „Space Cake” 70% Alcohol	3655507
2447-1/2022/KTEF	2022-01-27	Elnes Cosmetics Consulting Kft.	HAIRFLY Shampoo with Garlic Extract	2798339
4474-3/2022/KTEF	2022-01-04	Miklósi H. Judit e.v.	Körömvirág-rozmaringos lábápoló	2268706
75314-2/2021/KTEF	2021-12-17	Gradiens Termékfejlesztő Kft.	Arcszérum	3382989
65500-2/2021/KTEF	2021-10-28	Varga Andrea e.v.	Inhaláló natúr fürdősó	3186998
65497-3/2021/KTEF	2021-10-28	Király Mónika e.v.	Fekete-fehér twister teafás – kecsketejes szappan	3411629
65493-2/2021/KTEF	2021-10-27	Brave New World Kft.	BNW fürdető babák részére	3710536
65495-2/2021/KTEF	2021-10-27	HJK Biotech Kft.	HJK 90 általános bőrápoló krém	3737758
65496-2/2021/KTEF	2021-10-27	Bakos Ildikó e.v.	BIA napozóvaj	2725833
61187-3/2021/KTEF	2021-10-07	Dülk Rita e.v.	Levendula-rózsa kecsketejes kézműves szappan	3494123
28052-4/2021/KTEF	2021-09-10	ELNES Cosmetics Consulting Kft.	Rasitoglu Natural Rose Water	2980271
54234-4/2021/KTEF	2021-09-10	Derma Lab Pro Kft.	Bőrápoló krém kendermag olajjal	3589933
20159-6/2021/KTEF	2021-09-06	Sirenex Kft.	Doctor Care kéztisztító alkoholos gél glicerinnel és teafaolajjal	3365835
46083-2/2021/KTEF	2021-08-02	G-online Kft.	MELADO alkoholos kéztisztító	3453871
46084-2/2021/KTEF	2021-08-02	Anda Present Kft.	Kéztisztító gél	3383448
46085-2/2021/KTEF	2021-08-02	Soins Natúr Kozmetikai Kft.	SOINS nyugtató baba masszázsolaj fügekaktusszal	3483106
46086-2/2021/KTEF	2021-08-02	Simply & Great Vegan Bt	Kendermagolajos kéz- és körömápoló krém	3204728
46080-2/2021/KTEF	2021-07-20	Creative Colibri Kft.	NARÜKO színezett napvédő arckrém teafa olajjal SPF 50	3204728
38837-2/2021/KTEF	2021-06-29	Elek Annamária e.v.	NORANN enzimes bőrradír bromelinnel, szalicilsavval és hibiszkusszal	3146376
11923-5/2021/KTEF	2021-06-29	Anolyn Bt. Mesotica	Bionic Fluid Mask	2614960
38832-2/2021/KTEF	2021-06-25	Kroll Kft.	Organikus naptej	3335702
38829-3/2021/KTEF	2021-06-24	Biostamina Kft.	Biorigenera regeneráló hatású arc- és dekoltázskrém	2039271
34511-2/2021/KTEF	2021-06-08	Szíriusz Natural Kft.	Intim szappan	1909319
33073-2/2021/KTEF	2021-06-03	Somnus Investment Kft.	BrightWhite 2021 otthoni fogfehérítő rendszer (fogfehérítő gél, remineralizáló gél)	3616562
28664-4/2021/KTEF	2021-05-14	Kompass Europe Holding Kft.	Body Basic - Body Lotion Lotus Flower Zeeman	3176441
28662-3/2021/KTEF	2021-05-13	Kompass Europe Holding Kft.	Olive Kine Hand & Face soap Daily use	1861211
8623-7/2021/KTEF	2021-05-10	Kompass Europe Holding Kft.	Atelier Rebuld Pharmacy De - Dtress Hand & Body Lotion	3147184
28661-2/2021/KTEF	2021-05-10	Blue-Chip Trade Kft.	Blue-Chip alkoholos kéztisztító gél	3329529
18715-6/2021/KTEF	2021-04-30	Go Prime Kft.	CBD Maximum Relife Rub with 10% EMU Oil	3505202
18718-3/2021/KTEF	2021-03-29	Ábrahám-Tandari Lászlóné	Argánolajos sampon	3085414
20158-3/2021/KTEF	2021-03-29	Hideg Hajnalka e.v.	HAYNA fekete-zöld agyagos szappan	2633834
18717-2/2021/KTEF	2021-03-24	Campeador Bt.	Moisturizing and Shooting Facial Night Cream (Hidratáló bőrnyugtató éjszakai arckrém)	2641176
13112-2/2021/KTEF	2021-03-05	Dr. E.C.S. System Kft.	CBD Femina spray	3335812
13113-2/2021/KTEF	2021-03-04	Alba Natúrkozmetikumok Kft.	Origi Baby babaolaj sensitive	2603872
10353-2/2021/KTEF	2021-03-04	Creme Factory Kft.	Szempillanövesztő szérum	3233140
13915-2/2021/KTEF	2021-03-03	Zombor Krisztián	Snail C-MAP Fluid	2440561
11920-2/2021/KTEF	2021-02-24	Hyamatrix Kft.	Hyamatrix AM Pro Alginate Mask whit Hyaluronic Acid, Hyamatrix AM Pro Activator of Alginate Mask	1714874
11922-2/2021/KTEF	2021-02-24	Bárdos Eszter e.v.	Fényvédőkrém SPF 35	3065672
4732-2/2021/KTEF	2021-02-02	Elite Cosmetix Kft.	Crystal Nails Pina Colada Moisturising Hand, Foot and Body Lotion	3064997
67407-2/2020/KTEF	2020-12-30	Stage 1 Kft.	Pure Hands kéztisztító gél	3312045
55705-2/2020/KTEF	2020-11-19	Köllőné Csapó Andrea e.v.	AMIRA hévízi iszapos szappan	2319121
3240-11/2020/KTEF	2020-10-24	Green Deal Kft.	Bársonyos ragyogás szépítő arcpakolás érett bőrre	2437765
47946-3/2020/KTEF	2020-10-09	Your Nature Kft.	Mix Your Nature szemkörnyékápoló Sáfrányos szeklice-Kőrisfakéreg kivonat koffein por	3277954
47963-3/2020/KTEF	2020-10-09	Egészségfarm Kft.	ArVisz krém a fáradt lábak ápolására	1829402
47945-3/2020/KTEF	2020-10-09	Conwell Kft.	Természetes fogkrém organikus citrom-fahéj illóolajjal és kamilla kivonattal	2960537
47962-3/2020/KTEF	2020-10-09	Natural Business Kft.	Clean natural kéztisztító spray	3304918
39513-2/2020/KTEF	2020-08-15	Troya Szuperdiszkont Kft.	Kiss Baby babaolaj	3226967
24088-5/2020/KTEF	2020-08-14	Geoproduct Gyógyító Ásványok Kft.	Zeomineral Volcano-Xan testpakolás	2741066
39512-3/2020/KTEF	2020-08-14	Evida Cosmetics Bt.	Bőrfeszesítő testápoló	3131531
35110-3/2020-KTEF	2020-07-30	Aromax Zrt.	Teafaolajos körömápoló olaj	2805119
35109-3/2020/KTEF	2020-07-23	Kék-Lukács Kft.	Kék-Lukács gomba stop krém	1759571
35105-3/2020/KTEF	2020-07-22	dr. Kósa Lilla Orsolya e.v.	Detox cellulit olaj	2150521
35108-3/2020/KTEF	2020-07-22	Natur-All Kft.	Sebum Control Water Sun Gel napvédő krém SPF50	3236181
35111-3/2020/KTEF	2020-07-20	Tóthpál Lászlóné	Főnix természetes szappan – Virágos arcápoló krém	2165315
31943-3/2020/KTEF	2020-07-03	Happy Teddy Kft.	Happy Teddy popsikrém	2618823
31942-3/2020/KTEF	2020-07-03	Kerekes Szállítási és Kereskedelmi Kft.	Privát Prémium baba törlőkendő (64 db.)	3142996
31944-3/2020/KTEF	2020-06-30	Doktormarket Kft.	Doktormarket Oxygen Line fogfehérítő habfogkrém	1803537
31947-3/2020/KTEF	2020-06-30	Ikon Audit Kft.	Niiza Complete repair körömápoló folyadék	2272617
31948-3/2020/KTEF	2020-06-30	Kambiel Kft.	Kambiel Lóbalzsam Iszapkivonattal	2039712
31945-3/2020/KTEF	2020-06-30	Somnus Invest Kft.	BrightWhite otthoni fogfehérítő rendszer	1540619
22775-6/2020/KTEF	2020-06-19	Monet 2000 Kft.	Monemu Kancatej krém	1497067
17101-2/2020/KTEF	2020-04-04	Gömöri Sándor Csaba	Legenda „naptüze” kukoricadarás kecsketejes szappan	1574387
17104-2/2020/KTEF	2020-04-04	Csorba Csaba	Serafim intim fürdőszappan	2392419
17105-2/2020/KTEF	2020-04-04	Laurencsik Zsuzsanna	DORKA szappan, fekete mágnes kecsketejes szappan	2736166
8041-2/2020/KTEF	2020-02-11	Chem Core Impex Kft.	Sasin Baby Shampoo for Her	3091118
8044-2/2020/KTEF	2020-02-11	Mándityné Hámori Éva	Sunny Kisses napozókrém kakaóvajjal	2699067
3235-3/2020/KTEF	2020-01-22	Bálint Cecília	Pipere Panni popsi krém	2109738
3232-2/2020/KTEF	2020-01-20	Virgin Oil Press Kft.	Dr. Natúr élénkítő, frissítő masszázsolaj citromfüves	2311725