1. Ügy megnevezése, tárgya

Kozmetikai termékek Magyarország területén tárolt Termékinformációs dokumentációjának szakmai ellenőrzését az Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézet (OGYÉI), mint nemzeti hatóság végzi. Amennyiben a nemzeti hatóság szakmai ellenőrzése során megállapítja, hogy a kozmetikai termék Termékinformációs dokumentációja nem felel meg a kozmetikai termékekre vonatkozó hatályos jogszabályokban foglalt előírásoknak, értesíti az országos tisztifőorvost, aki hivatalból hatósági eljárást indít. 

2. Eljáró hatóság megnevezése, postai és elektronikus címe, telefonszáma, ügyfélfogadás rendje

Nemzeti Népegészségügyi Központ (NNK)

Közegészségügyi Főosztály
1097 Budapest, Albert Flórián út 2-6.
Levelezési cím: 1437 Budapest, Pf: 839.
Telefon: +36 1 476 1220
E-mail: 
Hivatali Kapu KRID azonosító: 355530977
Ügyfélfogadás előzetes telefonos egyeztetés alapján. 

3. Alkalmazandó hatályos jogszabályok címe, száma

A kozmetikai termékekről szóló 1223/2009/EK rendelet.

A kozmetikai termékekről szóló 246/2013. (VII. 2.) Korm. rendelet.

A fővárosi és megyei kormányhivatal, valamint a járási (fővárosi kerületi) hivatal népegészségügyi feladatai ellátásáról, továbbá az egészségügyi államigazgatási szerv kijelöléséről szóló 385/2016. (XII. 2.) Korm. rendelet (a továbbiakban: Korm. rend).

Az általános közigazgatási rendtartásról szóló 2016. évi CL. törvény (a továbbiakban: Ákr.).

Az elektronikus ügyintézés és a bizalmi szolgáltatások általános szabályairól szóló 2015. évi. CCXXII. törvény (a továbbiakban: Eltv.).

• A közigazgatási perrendtartásról szóló 2017. évi I. törvény (a továbbiakban: Pertv.).
• Az illetékekről szóló 1990. évi XCIII. törvény (a továbbiakban: Itv.).

4. Hivatalból indított eljárás leírása

4.1 Eljárás indulása

Amennyiben az OGYÉI által vizsgált Termékinformációs dokumentáció nem felel meg a jogszabályi előírásoknak az NNK hivatalból eljárást indít a kozmetikai termék felelős személyével szemben az OGYÉI-től érkezett értesítés alapján. Az eljárást az NNK országos illetékességgel látja el. (Korm. rendelet 13. § (3) bekezdés)

A hatósági intézkedés folyamata az Ákr. rendelkezéseinek megfelelően történik.

4.2 Közreműködő egyéb hatóságok, intézmények

Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézet

5. Ügyintézési határidő

Az ügyintézési határidő 60 (hatvan) nap (Ákr. 50. § (2) bekezdés).

6. Igazgatási szolgáltatási díj mértéke, megfizetés módja

Hivatalból indult eljárásra tekintettel az ügyfélnek igazgatási szolgáltatási díjat nem kell fizetnie.

7. Az ügyfelet megillető jogok és az ügyfelet terhelő kötelezettségek

Az eljárás valamennyi résztvevője köteles jóhiszeműen eljárni és a többi résztvevővel együttműködni. Senkinek a magatartása nem irányulhat a hatóság megtévesztésére vagy a döntéshozatal, illetve a végrehajtás indokolatlan késleltetésére. Az ügyfél és az eljárás egyéb résztvevője jóhiszeműségét az eljárásban vélelmezni kell. A rosszhiszeműség bizonyítása a hatóságot terheli. (Ákr. 6. §)

Az ügyfél az eljárás során bármikor nyilatkozatot, észrevételt tehet. (Ákr. 5. § (1) bekezdés)

Ha jogszabály nem zárja ki, az ügyfél a nyilatkozatával pótolhatja a hiányzó bizonyítékot, ha annak beszerzése nem lehetséges. (Ákr. 64. § (1) bekezdés)

Az ügyfél az eljárás bármely szakaszában és annak befejezését követően is betekinthet az eljárás során keletkezett iratba. (Ákr. 33. § (1) bekezdés)

A hatóság, ha a tényállás tisztázása során szükséges, okirat vagy más irat bemutatására hívhatja fel az ügyfelet, ha az az Eltv. alapján nem szerezhető be kivéve az Ákr. 36. § (2) bekezdésében meghatározottakat. (Ákr. 65. § (1) bekezdés)

8. Jogorvoslati lehetőségek

A hatóság érdemi döntése ellen államigazgatási úton jogorvoslatnak nincs helye.

(Ákr. 116. § (1)-(2), valamint (4) bekezdés)

A döntéssel szemben az országos tisztifőorvoshoz benyújtott, de a  tevékenység gyakorolásának helye szerint illetékes Közigazgatási és Munkaügyi Bírósághoz címzett keresettel közigazgatási per indítható. (Ákr. 114. § (1) bekezdés, Pertv. 39. § (1) bekezdés)

A keresetlevelet a közléstől számított 30 napon belül kell az NNK-nak benyújtani.

A közigazgatási per illetéke 30.000,- Ft, amely vonatkozásában a feleket jövedelmi és vagyoni viszonyaikra tekintet nélkül illetékfeljegyzési jog illeti meg. (Itv. 5/A. § (1) bekezdés, valamint 62. § (1) bekezdés h) pont)

9. Elektronikus úton végezhető cselekményekről tájékoztatás

• Az eljárás során benyújtandó dokumentumokat az ügyfél és jogi képviselő kizárólag elektronikus úton, a jogszabályban meghatározott módon terjesztheti elő. ( 9. § (1) bekezdés)

10. Termékinformációs dokumentációk nem megfelelőssége

A kozmetikai termékekről szóló 1223/2009/EK rendelet 25. cikk (1) bekezdése szerint az illetékes hatóságnak meg kell követelnie a felelős személytől a termék kivonását a forgalomból, és a termék visszahívását is, ha a felelős személy a jogszabályban felsorolt feltételek valamelyikét megsérti.

Az NNK mindazon esetben hivatalból eljárást indít, ahol a kozmetikai termék Termékinformációs dokumentációja Magyarországon található és az OGYÉI a dokumentáció szakmai ellenőrzése során szakvéleményében megállapítja, hogy a Termékinformációs dokumentáció nem felel meg az 1223/2009/EK európai parlamenti és tanácsi rendelet előírásainak.

Amennyiben az NNK az eljárásában megállapítja, hogy a felelős személy által benyújtott Termékinformációs dokumentáció nem felel meg az 1223/2009/EK európai parlamenti és tanácsi rendelet előírásainak, úgy az adott kozmetikai termék forgalmazása megtiltásra kerül, mindaddig amíg a felelős személy a rendeletben foglalt előírásoknak megfelelő, az NNK által elfogadott Termékinformációs dokumentációt nem nyújt be. 

Az alábbi táblázatban az NNK által lefolytatott eljárások során meghozott azon döntések kerültek összefoglalásra, melyek a Termékinformációs dokumentáció nem megfelelősége miatt a kozmetikai termékek forgalmazásának megtiltására irányulnak.

Kozmetikai termékek forgalmazásának megtiltására irányuló döntések

A lista módosításának időpontja: 2024.02.28

Melléklet(ek):

Dokumentum neve	sorrend	Dátum
SNH bejelentési rendje.docx		2022-10-10
SNH C űrlap.doc		2022-10-10
SNH A űrlap.doc		2022-10-10