2025. augusztus 1-jén az Európai Unió Bírósága (EUB) ítéletet hozott, amelyben helybenhagyta a Törvényszék 2022. november 23-i határozatát, amely megsemmisítette a titán-dioxid meghatározott por formájában, belélegzéssel rákkeltő anyagként történő harmonizált osztályozását és címkézését. Az EUB döntésének következtében a Bizottság (EU) 2020/217 felhatalmazáson alapuló rendeletében a titán-dioxidra bevezetett harmonizált osztályozás véglegesen hatályát veszti, ugyanakkor az ítélet a bizottsági rendelet további besorolási tételeit és rendelkezéseit nem érinti.
Az ítélet rövid összefoglalása
A Törvényszék 2022-es határozatában megsemmisítette a titán-dioxid harmonizált besorolását, amely döntés ellen a francia kormány és az Európai Bizottság fellebbezést nyújtott be 2023-ban.
Az EUB most meghozott ítéletében elutasítja a fellebbezést és hatályban tartja a Törvényszék 2022-es határozatát a titán-dioxid rákkeltő anyagként való vitatott besorolásának megsemmisítése tekintetében. Az EUB ítéletében kimondja, hogy „annak ellenére, hogy a Törvényszék tévesen vélte úgy, hogy a jelen ügyben az ő feladata a titán‑dioxid‑részecskék azon „standard” sűrűsége megfelelőségének értékelése, amelyet a RAC a Morrow‑féle számítás alkalmazása céljából választott, nem alkalmazta tévesen a jogot, amikor úgy ítélte meg, hogy a RAC elmulasztotta figyelembe venni az összes releváns tényezőt a tüdőtúlterhelésnek a Heinrich‑tanulmány e számítás révén történő értékelése céljából történő kiszámítása céljából”. Az EUB tehát elismerte, hogy a Törvényszék túllépte a bírósági felülvizsgálat szokásos határait azzal, hogy szorosan foglalkozott a tudományos kérdésekkel, ugyanakkor az eset minden körülményét és a jogalapokra történő hivatkozásokat is figyelembe véve úgy ítélte meg, a vitatott besorolás és címkézés megsemmisítése indokolt.
Az ítélet kapcsán mindenképpen ki kell emelni, hogy sem a Törvényszék, sem a Bíróság nem mondta ki ítéletében, hogy a titán-dioxid nem tekintendő veszélyes anyagnak és nem rendelkezik rákkeltő tulajdonsággal, hiszen ennek meghatározása a CLP rendelet 37. cikke alapján a RAC és az EU Bizottság kompetenciájába és hatáskörébe tartozik; döntésük csupán a RAC eljárásának egyes részeit, valamint a RAC véleményének alapját képező adatok, mint az osztályozást alátámasztó bizonyítékok súlyozását/szakértői megítélését kifogásolta.
További lépések
A titán-dioxidra vonatkozó harmonizált osztályozás az EUB ítéletének értelmében hatályát vesztette az ítélet kihirdetésének napján, vagyis 2025. augusztus 1-jén. Ennek eredményeképpen az Európai Vegyianyag-ügynökség (ECHA) minden adatbázisából (pl. osztályozási és címkézési jegyzék, ECHA CHEM) törölte a vonatkozó bejegyzést, valamint eltávolította a titán-dioxid tartalmú keverék osztályozására vonatkozóan kidolgozott segédletet.
Az Európai Bizottság még vizsgálja az ítéletből fakadó jogalkotási és egyéb kötelezettségeit. Mivel a bírósági döntés önmagában hatálytalanította a CLP rendelet VI. mellékletében a titán-dioxidra vonatkozó besorolási tételt (a kapcsolódó megjegyzésekkel együtt), a Bizottság vélhetően egy egyszerű „értesítést” fog megjelentetni az Európai Unió hivatalos lapjában, ahogyan azt egy korábbi anyag esetében is tette. Ugyanakkor a CLP rendelet II. mellékletébe bevezetett EUH mondatok (EUH211 és EUH212) tekintetében a Bizottság még értékeli, hogy azokra kiterjed-e a Bíróság ítélete, így azok fenntartásáról vagy törléséről a későbbiekben születik döntés.
A bírósági döntés eredményeképpen a szállítóknak kötelezettségük keletkezik a titán-dioxid és a titán-dioxid tartalmú keverékek osztályozásának felülvizsgálatára és a jövőben – harmonizált osztályozás hiányában – a CLP rendelet II. címének rendelkezéseit figyelembe véve kell meghatározniuk ezen termékek osztályozását.
Az Európai Unió Bíróságának ítélete nem befolyásolja az uniós élelmiszer-adalékanyagok titán-dioxidra vonatkozó tilalmát
Az EUB ítélete nem érinti a titán-dioxid (E171) élelmiszer-adalékanyagként való felhasználásának tilalmát. Az élelmiszer-adalékanyagokról szóló 1333/2008/EK európai parlamenti és tanácsi rendelet 2022-ben elfogadott módosítása az Európai Élelmiszerbiztonsági Hatóság (EFSA) tudományos véleményét követte, amely – az elővigyázatosság elve alapján – arra a következtetésre jutott, hogy a titán-dioxiddal kapcsolatos genotoxicitási aggályok nem zárhatók ki, ezért helyénvaló visszavonni a titán-dioxid (E 171) élelmiszerekben való felhasználására vonatkozó engedélyt. Titán-dioxid (E 171) adalékanyag felhasználásával készült élelmiszereket 2022. augusztus 7-ig lehetett forgalomba hozni. Ezen időpontot követően a titán-dioxidot tartalmazó élelmiszerek a készlet kifogyásáig, de legkésőbb a minőségmegőrzési vagy fogyaszthatósági idejük végéig maradhatnak kereskedelmi forgalomban.
